Pharma, Medizinprodukte, Arzneimittel

Pharmazeutische Unternehmen und Medizinproduktehersteller beraten wir zu allen Rechtsfragen. Wir unterstützen bei den regulatorischen Anforderungen und erarbeiten gemeinsam auch innovative Lösungen für Bereiche, die rechtlich noch unangetastet sind.

Pharma, Medizinprodukte, Arzneimittel

Pharmazeutische Unternehmen und Medizinproduktehersteller beraten wir zu allen Rechtsfragen. Wir unterstützen bei den regulatorischen Anforderungen und erarbeiten gemeinsam auch innovative Lösungen für Bereiche, die rechtlich noch unangetastet sind.

  • Compliance
  • Apps, DiGAs, DiPAs
  • Zulassungsverfahren
  • Studien/Datenschutz
  • CE-Kennzeichen
  • Umsetzung MDR/MPDG
  • Wettbewerbsrecht, Claims
  • Abgrenzung Medizinprodukt, Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik
  • Haftung
  • Patient Support Programme
  • Einstieg in Versorgungsprogramme
  • Selektivverträge mit Krankenkassen /PKV
  • Erstattungsfähigkeit
  • Market-Access-Strategien